Farmaceutische Supply Chain Monitoring

Het duurt doorgaans $2,6 miljard en 10 jaar voordat een medicijn wordt goedgekeurd. Hitte, kou, impact of trillingen gedurende de farmaceutische toeleveringsketen kunnen een medicijn in enkele ogenblikken vernietigen, waardoor medicijnen ineffectieve of zelfs gevaarlijke stoffen worden die patiënten kunnen schaden.

Naarmate onderzoekers overschakelden van medicijnen met een one-size-fits-all-aanpak naar meer gerichte therapieën, werden temperatuur en behandeling belangrijker. Biologische producten – therapeutica gemaakt van levende cellen – werden ontwikkeld en het aantal en type vaccins nam ook toe. Deze milieugevoelige therapeutica vormen ongeveer de helft van de de afgelopen jaren goedgekeurde medicijnen, volgens Pharmaceutical Commerce. Velen zijn gevoelig voor temperatuur, trillingen en impact en hebben een robuust logistiek programma voor de koude keten nodig, zodat ze bruikbaar blijven voor patiënten.

Afgezien van biologische producten, vaccins en bloedproducten, vereisen echter relatief weinig farmaceutische producten gekoelde of bevroren temperaturen. De meeste geven in feite de voorkeur aan gecontroleerde kamertemperatuur (CRT) en kunnen, wanneer beschermd tegen extreme temperaturen, worden verzonden via standaard vracht- of luchttransport. Net als hun zeer gevoelige tegenhangers worden CRT-producten nu echter gecontroleerd op temperatuur terwijl ze worden verzonden door de wereldwijde farmaceutische toeleveringsketen.

Kosteneffectieve monitoropties voor gezondheidszorglogistiek

Er zijn verschillende kosteneffectieve monitoropties beschikbaar voor gezondheidszorglogistiek, van go/no go-temperatuurindicatoren tot temperatuurrecorders met real-time rapportage. Hier zijn er een paar:

• De Cold Chain Complete Temperature Card, een go/no go-vriesindicator gekoppeld aan een tijd-temperatuur-warme indicator, verandert van kleur wanneer het te warm of te koud wordt. Het is geschikt voor koudeketenlogistiek producten die gevoelig zijn voor zowel warmte als kou.
• De WarmMark® Time Temperature-indicator is ontworpen voor producten die onder een specifieke temperatuur moeten blijven. Deze indicator is verkrijgbaar met drempelwaarden van -18°C/0°F tot 37°C/99°F. De versie van 8°C / 46°F wordt momenteel gebruikt om COVID-19-monsters tijdens transport en opslag te monitoren. De WarmMark is een eenmalige temperatuurindicator die rood wordt wanneer de temperaturen de gekozen drempel overschrijden en ook informatie geeft over de duur van de temperatuurexcursie.
• De TempU-temperatuurrecorder is een goede keuze voor gekoelde producten die tussen 2°C/35°F en 8°C/46°F moeten blijven. Ontworpen voor gebruik gedurende 60 dagen, kan het 10.000 gebeurtenissen loggen. Excursies worden aangegeven door een knipperend rood licht, en een compleet PDF-rapport kan worden gedownload aan het einde van een transport. Aanpassing van de TempU aan de specifieke vereisten van een product is mogelijk.
• De LOG-IC-temperatuurrecorder registreert temperaturen tussen -80°C/-112° en 75°C/167°F, dus het is ideaal voor diepgevroren zendingen en voor diegene die waarschijnlijk hoge temperaturen zullen ervaren (zoals diegene die naar het Midden-Oosten worden verzonden). Het beschikt over acht configureerbare alarminstellingen zodat kwaliteits- en logistieke teams precies kunnen begrijpen welke temperatuurexpositie hun product ondergaat. Gegevens kunnen worden gedownload via een USB-poort of via de semi-passieve draadloze RFID-interface. De RFID-interface maakt het mogelijk gegevens te downloaden tijdens verzendingen zonder dat de geïsoleerde verzender geopend hoeft te worden.
• De ShockWatch RFID-impactindicator is een goede toevoeging aan zendingen van biologische producten die gevoelig zijn voor impacts. Deze passieve RFID-indicatoren kunnen helpen bij het documenteren van de keten van bewaring omdat hun positie en impactstatus worden gescand in asset tracking systemen telkens wanneer ze een RFID-lezer passeren. In combinatie met een temperatuurindicator bieden ShockWatch RFID-tags een complete oplossing voor het monitoren van de koude keten/toeleveringsketen.

Monitors voor de farmaceutische toeleveringsketen mogelijk maken optimalisatie en verantwoording van de logistiek

Afhankelijk van de monitor die je kiest, kun je niet alleen weten of er een excursie heeft plaatsgevonden, maar ook waar of wanneer deze heeft plaatsgevonden. Dit niveau van verantwoordelijkheid helpt je te begrijpen wat er is gebeurd en wat er mis is gegaan, zodat je een proactieve aanpak kunt hanteren voor risicobeheer en schadepreventie.

Een farmaceutische verlader leerde bijvoorbeeld dat er een excursie plaatsvond op zijn eigen laadperron, veroorzaakt door een te enthousiaste medewerker. Opnieuw trainen loste het probleem op. Dit kan worden veroorzaakt wanneer een container niet correct is gemonteerd, producten of koelmiddelen niet goed zijn voorbereid, of externe temperaturen de capaciteit van de verpakking overschrijden. Al deze mogelijke misstappen illustreren de waarde van temperatuurmonitoring.

Een ander leerde over de gevaren van startbanen, zelfs op milde dagen. Er werden wijzigingen in de verpakking en behandeling doorgevoerd. Problemen zoals deze hebben bijgedragen aan een tekort van meer dan 200 medicijnen in 2019, volgens de American Society of Health-System Pharmacists. Dit zijn niet de enige onderbrekingen waar een farmaceutische toeleveringsketen mee te maken kan krijgen. De FDA wijst erop dat geneesmiddelentekorten kunnen worden verergerd door logistieke uitdagingen.